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射線裝置在醫療器械滅菌操作中的具體應用

返回列表 來源:未知 發布日期:2024-02-22 17:28【

1 安裝環節的鑒定控制在進行醫療器械滅菌操作的過程中,要確保操作主體具有合法的資質,收集滅菌機構的《輻射安全許可證》《營業執照》等法定許可文件,并且熟悉了解相關射線裝置的行業標準、維護手冊、說明書、安裝圖紙等各項文件信息。在此基礎上,要確保裝置能夠正常運行,還需要按照正確的安裝步驟進行操作,并對實施細節進行把控。

 

2 設備運行的鑒定控制針對射線裝置的運行細節進行控制,其主要目的在于建立起全過程、可視化的管理體系,并且針對射線裝置特征量、傳輸裝置、傳輸速度、主控時間、產品裝載密度、過源方式等相關信息進行梳理,并且明確輻照劑量間的關系。

 

準備充足的射線裝備以及容器,最少數量不低于三個,將等待檢驗的醫療器械產品按照統一的裝載密度進行安裝,按照輻照滅菌的過程特征進行細節調控。在裝載待驗證產品的同時布放足夠的劑量計,準備進行劑量分布測試。劑量計的放置通常以三維網格式擺放為主,其數量往往需要結合容器的容積進行調整,按照具體的操作規程將射線裝置以及傳輸裝置啟動,記錄運行過程中的特征量以及產品裝載密度,分析輻照時間和劑量的關系,并且給出線性統計結果。為了避免運行過程中由于停電或者其他故障導致結果精準度下降,在進行運行管控以及試驗的過程中,需要選擇靠近輻照源的位置,多次中斷實驗,判斷是否實驗中斷會對輻照劑量造成影響。


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