材料

選取6件不同類型的手術器械組成器械包，器械分別為:沖吸器、扭力限制手柄、電凝鉗外套筒、上釘起子-1、上釘起子 2、上釘起子 2.5。標準測試包符合 GB8599 要求[1]。A 公司提供的 4 類化學指示卡、5 類化學指示卡、含 5類化學指示卡的過程驗證裝置(Process challenge device,PCD)和快速生物指示劑。上海華諾提供拜格牌 6 類 PCD、拜格牌管膀 PCD。醫院現有手術衣自制(4.7士0.1kg的敷料包 22 個，用以模擬滅菌器滿載的情況。

設備與儀器

溫度壓力檢測儀2套，每套含７個溫度探頭，１個壓力探頭，經過校準。 脈動真空壓力蒸汽滅菌器1臺，。空氣流量計１臺.

方法

滅菌參數測試按照 GB8599-2008 滿負載測試方法(6.8.3.3 條),采用一套溫度壓力檢測儀結合標準測試包布點16]，見表 1。采用 1 套溫度壓力檢測儀，將檢測探頭放置于滅菌器械的最難滅菌部位117，4 號溫度探頭放置在該器械包的中心作為對照。將4 類化學指示卡、5 類化學指示卡和生物指示劑分別放置在標準測試包和器械包的中心。與敷料包一起放入壓力蒸汽滅菌器,運行滅菌周期[15].每鍋次記錄物理監測，并放置 5類 PCD、6 類 PCD和管腔 PCD 進行測試。