材料

選取6件不同類型的手術(shù)器械組成器械包，器械分別為:沖吸器、扭力限制手柄、電凝鉗外套筒、上釘起子-1、上釘起子 2、上釘起子 2.5。標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包符合 GB8599 要求[1]。A 公司提供的 4 類化學(xué)指示卡、5 類化學(xué)指示卡、含 5類化學(xué)指示卡的過(guò)程驗(yàn)證裝置(Process challenge device,PCD)和快速生物指示劑。上海華諾提供拜格牌 6 類 PCD、拜格牌管膀 PCD。醫(yī)院現(xiàn)有手術(shù)衣自制(4.7士0.1kg的敷料包 22 個(gè)，用以模擬滅菌器滿載的情況。

設(shè)備與儀器

溫度壓力檢測(cè)儀2套，每套含７個(gè)溫度探頭，１個(gè)壓力探頭，經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)。 脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器1臺(tái)，。空氣流量計(jì)１臺(tái).

方法

滅菌參數(shù)測(cè)試按照 GB8599-2008 滿負(fù)載測(cè)試方法(6.8.3.3 條),采用一套溫度壓力檢測(cè)儀結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包布點(diǎn)16]，見(jiàn)表 1。采用 1 套溫度壓力檢測(cè)儀，將檢測(cè)探頭放置于滅菌器械的最難滅菌部位117，4 號(hào)溫度探頭放置在該器械包的中心作為對(duì)照。將4 類化學(xué)指示卡、5 類化學(xué)指示卡和生物指示劑分別放置在標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包和器械包的中心。與敷料包一起放入壓力蒸汽滅菌器,運(yùn)行滅菌周期[15].每鍋次記錄物理監(jiān)測(cè)，并放置 5類 PCD、6 類 PCD和管腔 PCD 進(jìn)行測(cè)試。